China National Medical Products Administration huet viru kuerzem den National Medical Device Sampling Inspection Product Inspection Plan fir 2024 erausginn, verlaangt datt lokal Drogenreguléierungsdepartementer relevant Inspektiounsinstituter organiséieren fir Inspektiounsaarbechten am Aklang mat den obligatoresche Standards fir medizinesch Geräter an den techneschen Ufuerderunge vun registréierten oder registréiert Produiten.
Geméiss dem Probeplang huet d'Probe vun nationalen medizineschen Apparater am Joer 2024 66 Produkter abegraff wéi medizinesch Schutzmasken, Brustimplantater, mëll Kontaktlënsen, elektronesch Endoskopen, Ultraschallbehandlungsausrüstung, Héichfrequenz elektresch Messer, Elektrokardiogrammmaschinnen, staark pulséiert Liichttherapie Instrumenter a vaskuläre Stents.
De Probeinspektiounsplang stellt déi spezifesch Ufuerderunge vun der Inspektiounsbasis vir, Inspektiounsartikelen a verständlech Uerteelprinzipien, a klärt den initialen Inspektioun an d'Neiinspektiounsmechanismus vum Produkt. Fir d'Ufuerderunge vun der Nei-Untersuchung gëtt et gekläert datt d'Re-Inspektioun Akzeptanzdepartement vun der staatlecher Iwwerwaachung an der Probeinspektioun am Joer 2024 déi provincial pharmazeutesch Iwwerwaachung an administrativ Departement op der Plaz ass wou de medizineschen Apparat Registrant, Recorder oder Importprodukt Agent ass. läit. Déi, déi am Inspektiounsplang kloer riskéieren iwwerwaachen a Punktkontrollen, ginn net nei iwwerpréift.
Reporter: Meng Gang
Quell: China Consumer Daily
Post Zäit: Apr-02-2024